av日韩精品在线观看-99精品国产在热久久无-日本高清视频一区二区三区-欧美巨大精品欧美一区二区

β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素是臨床上常用藥物之一，其在臨床上常見(jiàn)的不良反應(yīng)是速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)。目前研究成果揭示，引發(fā)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)的過(guò)敏原并非β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素本身，而是期中存在的高分子聚合物。因此，在藥典中對(duì)該類(lèi)藥品中高分子聚合物的含量有嚴(yán)格的要求。 目前在該類(lèi)藥品中高分子聚合物的分析方法主要采用的是分子排阻色譜（SEC）法。在2020 年版《中國(guó)藥典》中規(guī)定了17 種β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素需要進(jìn)行高分子分子雜質(zhì)的含量檢測(cè)，均采用的是分子排阻色譜法。在之前的藥典中，曾使用以葡聚糖為填料，裝填到內(nèi)徑1.0-1.4cm、柱長(zhǎng)30-40cm 的中低壓色譜柱中，對(duì)樣品進(jìn)行分離檢測(cè)。但在實(shí)際應(yīng)用中，發(fā)現(xiàn)此方法有柱效低、重復(fù)性不好、峰形拖尾、分析時(shí)間較長(zhǎng)等缺點(diǎn)，難以滿(mǎn)足藥物分子、高分子聚合物及不同聚合度高分子雜質(zhì)之間的分離需要。 從2015 年版《中國(guó)藥典》開(kāi)始，部分樣品逐漸以高效凝膠色譜柱代替之前的方法，以提高測(cè)試效率和準(zhǔn)確性。2019 年10 月發(fā)布了相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T 38093-2019 β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素高分子聚合物測(cè)定 凝膠色譜法》，標(biāo)準(zhǔn)中采用高效凝膠色譜柱對(duì)包括10 種β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素研制和生產(chǎn)中內(nèi)源性高分子聚合物進(jìn)行測(cè)定。 本數(shù)據(jù)集是參照相關(guān)藥典方法和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 38093-2019，使用TSKgel 高效凝膠色譜柱，對(duì)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素樣品進(jìn)行測(cè)定的譜圖匯總。希望對(duì)相關(guān)藥物的分析測(cè)定工作有所幫助。